西罗莫司凝胶 得到中国国家药品监督管理局批准

       西罗莫司凝胶（日本产品名“RAPALIMUS® Gel 0.2%”）于 3 月 28 日以成人及 6 岁以上儿童患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤为适应症获得中国国家药品监督管理局的药品注册批准。
      据估计,中国的结节性硬化症(TSC)患者数约为 6.3 万人,其中 4.5 万人患有面部血管纤维瘤。本品是在日本作为伴随结节性硬化症的皮肤损害治疗药获批的世界首款治疗该适应症的外用药物。2018 年 6 月,被 PMDA 指定为优先审评指定制度的对象品种以及孤儿药,以“RAPALIMUS® Gel 0.2%”开始销售。