醋酸锌片 得到中国国家药品监督管理局批准

       2024年2月19日 ，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，由江苏诺贝仁医药有限公司申报的5.1类新药醋酸锌片上市申请已获得批准， 适应症为肝豆状核变性。

       肝豆状核变性又称为威尔逊病，是一种以铜代谢异常为主要表现的常染色体隐性遗传性疾病。正常情况下，肝脏通过将过量的铜随胆汁排出而维持体内铜的平衡。但在肝豆状核变性患者中，遗传突变使这种胆汁排泄功能发生障碍，导致过量的铜在肝细胞中沉积，引起肝细胞损伤，这些铜会释放到血液中，并可能在其它器官沉积，包括中枢神经系统。如果不及时治疗，则会导致严重的肝脏、神经和精神系统损伤，甚至可能致命。

      醋酸锌片（Zinc Acetate Tablets，商品名为诺倍仁^®。日本产品名 NOBELZIN^®）是一种铜吸收抑制剂。本品于2008年1月在日本获批上市，用于治疗肝豆状核变性、并于2017年3月获批低锌血症适应症。2023年2月，江苏诺贝仁医药有限公司递交的醋酸锌片进口上市申请（拟用于治疗肝豆状核变性），因其为“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被CDE纳入优先审评。本品的获批意味着中国的肝豆状核变性患者多了一种新的治疗选项。

      江苏诺贝仁医药有限公司，秉承“通过提供需要而又被忽视的药品和医疗器械，为社会做出贡献”的理念，积极在中国开展业务，致力引进先进的药品，造福于中国患者。